Не так давно в Минздрав России поступила заявка на проведение клинических испытаний четвертой российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2». Препарат разработал Институт стволовых клеток человека при содействии Фонда развития венчурного инвестирования города Москвы.
Зачем россиянам четвертая вакцина и чем она отличается от первых трех? Как «Бетувакс» влияет на иммунитет и есть ли побочные эффекты? Рассказывают разработчики.
Кто создал вакцину?
Весной 2020 года ученые из Института стволовых клеток человека (является участником рынка НТИ «Хелснет») обратили внимание на то, что во всем мире и в России разрабатывают векторные вакцины с использованием генетического материала коронавирусов на базе новых технологий. Большого опыта применения у таких вакцин нет.
«Было ясно, что появятся проблемы с принятием этих вакцин во врачебном сообществе, поскольку времени на разработку и исследования у их создателей было мало, — отмечает председатель совета директоров ИСКЧ Артур Исаев. — Мы предвидели эти риски и решили попробовать создать собственную вакцину от ковида».
В ИСКЧ сформировали команду и начали поиск наиболее эффективной и безопасной платформы для создания препарата. Выбор ИСКЧ пал на разработку доктора биологических наук Игоря Красильникова, у которого уже был опыт создания вакцин от гепатита B и гриппа, и он присоединился к команде.
Затем была создана компания группы ИСКЧ — ООО «Бетувакс», и Институт заключил инвестиционное соглашение на финансирование компании из собственных средств в размере 45 млн рублей. Позже ИСКЧ и Фонд развития венчурного инвестирования города Москвы подписали соглашение о выделении займа на финансирование исследований, необходимых для государственной регистрации и внедрения новой вакцины. Общая сумма займа составила 36 млн рублей.
Первое предварительное исследование было завершено в конце августа 2020 года, и с тех пор ученые активно занимаются разработкой вакцины.
К какому виду вакцин относится «Бетувакс»?
«Бетувакс-КоВ-2» — первая в России субъединичная рекомбинантная вакцина. Это означает, что при ее создании использовали только искусственно синтезированные специфические фрагменты вируса, имеющие ключевое значение для эффективного иммунного ответа. Вакцина не содержит цельных микроорганизмов (как вакцина с «убитым» вирусом «КовиВак») или вирусов в качестве вектора (как «Спутник V»).Многие известные человечеству вакцины являются субъединичными — от коклюша, столбняка, дифтерии и менингококкового менингита.
«Вакцина представляет собой вирусоподобную частицу, которая не содержит никаких генных элементов, ни ДНК, ни РНК. Эта частица несет на себе фрагменты антигена коронавируса — части RBD-домена S-белка. Именно на RBD-домен S-белка иммунитет вырабатывает наибольшее количество нейтрализующих антител», — рассказал доктор биологических наук, директор по науке «Бетувакс» Игорь Красильников.
У ученого есть опыт разработки подобных вакцин — так, рекомбинантной была вакцина от гепатита B, зарегистрированная еще в 1990-х годах. Позже коллектив исследователей искал вирусоподобную частицу для вакцины от гриппа: тогда команде удалось найти природный носитель для антигена, размером с вирусную частицу, — порядка 100–150 нанометров.
В случае с «Бетуваксом» ученые изучили 9 антигенов-кандидатов, и один из них дал хороший результат. В целом разработчики называют свою вакцину более традиционной из-за того, что в ней используется природный носитель для антигена и поверхностный белок. Из зарубежных вакцин по конструкции «Бетувакс» напоминает американскую Novavax, в основе которой — S-белок патогена SARS-CoV-2, представленный в виде рекомбинантных наночастиц.